Главная страница
Финансы
Экономика
Математика
Начальные классы
Биология
Информатика
Дошкольное образование
Медицина
Сельское хозяйство
Ветеринария
Воспитательная работа
История
Вычислительная техника
Логика
Этика
Философия
Религия
Физика
Русский язык и литература
Социология
Политология
Языкознание
Языки
Юриспруденция
Право
Другое
Иностранные языки
образование
Доп
Технология
Строительство
Физкультура
Энергетика
Промышленность
Автоматика
Электротехника
Классному руководителю
Связь
Химия
География
Логопедия
Геология
Искусство
Культура
ИЗО, МХК
Экология
Школьному психологу
Обществознание
Директору, завучу
Казахский язык и лит
ОБЖ
Социальному педагогу
Языки народов РФ
Музыка
Механика
Украинский язык
Астрономия
Психология

Порошки. Подготовка сырья. Лекция 4 Подготовка сырья для производства таблеток. Производство порошков. Стадии процесса


Скачать 13.31 Mb.
НазваниеЛекция 4 Подготовка сырья для производства таблеток. Производство порошков. Стадии процесса
АнкорПорошки. Подготовка сырья.pdf
Дата12.06.2018
Размер13.31 Mb.
Формат файлаpdf
Имя файлаПорошки. Подготовка сырья.pdf
ТипЛекция
#18400


Мультимедийный
курс
«Оборудование и технологии
фармацевтического
производства»
Лекция 4
Подготовка сырья для
производства таблеток.
Производство порошков.

Стадии процесса
производства таблеток

3
Схемы получения таблеток
Смешивание
Прессование
Прямое
прессование
Измельчение
Компактирование
Просеивание
Прессование
Сухая
грануляция
Смешивание
Опудривание смешивание
Смешивание
Увлажнение
Сушка
Опудривание смешивание
Прессование
Влажная
грануляция
Грануляция

Взвешивание

Взвешивание твердых,
пластинчатых материалов в
соответствии с
их дозировкой или видом

Взвешивание индивидуальных компонентов или их комбинаций в
промежуточных емкостях или непосредственно в
производственных контейнерах

Передача данных о
взвешивании в
централизованные системы управления технологическим процессом
Прибор для прямого
взвешивания крупных
компонентов из мешков,
контейнеров

Измельчение
Скорость растворения


Площадь поверхности
Размер частиц
Повышение
терапевтической эффективности

Измельчение
Измельчение
:
процесс уменьшения размера частиц путем механического воздействия
В зависимости от размера частиц исходного материала различают:
1.
Дробление
(измельчение крупных ку c
ков материала)
2.
Размалывание
(порошкование –
измельчение мелких частиц)
Основная задача
:
достижение оптимального размера частиц учитывая
:
1.
свойства исходных веществ и их структуру
2.
применение правил измельчения и технологических приемов
3.
оптимальное время измельчения (устанавливается экспериментально)
а —
раздавливание; б, в —
раскалывание;
г —
разламывание; д —
резание; е —
распиливание;
ж —
истирание; з —
жесткий удар; и —
свободный удар
Способы измельчения
материалов

Классы дробления и размола
Крупное
дробление
Щековые и конусные дробилки
От 1500 мм до
300-
100 мм
Раздавливающие и раскалывающие усилия
Дробилки для
среднего и
мелкого
дроблений
Валковые и ударно
- центробежные мельницы
От 100 мм до 10
-
12 мм
Тонкое
измельчение
Барабанные и кольцевые мельницы
От 10
-
2 мм до 2
-
0,0075мм
Раздавливающие, ударные и истирающие усилия
Сверхтонкое
измельчение
Вибрационные, струйные, коллоидные мельницы
От 10
-
0,1 мм до 75*10
-5
-
1*10
-4
Вид
дробления
Тип
оборудования
Пределы
дробления
Применяемые
усилия

Конические мельницы
Специальная форма ротора

размалывание продукта,
плотное прижимание продукта к
стенкам сита и
проталкивание
Величина отверстий сита

от
0,5 до
10 мм
Использование для измельчения мокрых и
сухих субстанций
Могут снабжаться безопасными системами загрузки и
выгрузки высокотоксичных или активных продуктов
(дополнительно)
Рабочая камера мельницы
ConiWitt
(
Компания
FREWITT)
Встроенная в стену модель
ConiWitt)
Сито конической формы

Ударные (молотковые)
мельницы
Двусторонний ротор
«нож
- молоток»
: молотковая сторона

для жестких и
кристаллических продуктов
; ножи

для полимеров или волокнистых материалов
Использование для измельчения жестких,
кристаллических или волокнистых продуктов
Снабжена запорными механизмами для предотвращения взрыва
Ударная лабораторная мельница
Hammer-iWitt
(
Компания
FREWITT)
Ротор
Дозатор
Нож
- молоток

Осциллирующие просеивающие
мельницы
Осциллирующее движение ротора
(вращательное или колебательное)
: плавное измельчение до порошка с
малым размером частиц
Размер отверстий сита
: от
0,25 мм до
10 мм

Полная и
мягкая обработка продукта

Полное отсутствие нагревания
: работа с
высокочувствительными продуктами
(активные фармацевтические ингредиенты,
взрывоопасные вещества
Работа осуществляется с
помощью печатного бокса)

Высокая герметичность,
предотвращающая загрязнения внешней среды продуктами переработки и
самим продуктом
Осциллирующая мельница
(
Компания
FREWITT)
Корпус с ротором
Различные типы сит

Вертикальная шаровая мельница
1 -
цилиндрический сосуд
2 -
рубашка для водяного
охлаждения или нагрева
3 -
вал
4

диски
5 -
насадка
6 -
насос
7 -
патрубок
Измельчаемое вещество загружаются при помощью насоса.
При вращении ротора твердые частицы материала измельчаются в результате трения о мелющие тела и друг о друга. Готовый продукт выходит через патрубок в верхней части цилиндра.
Насадка
- шарики из базальта или кварцевого стекла диаметром 0.8
-
2 мм

Назначение сит

Гомогенизация влажных и сухих продуктов, получение частиц продукта заданного размера

Уменьшение размеров больших частиц до желаемого размера

Размалывание агломератов частиц до начального размера

Высокопроизводительные комплексы для получения гомогенных гранулятов

Конструкция сит
Общие сведения
Настольная
установка
Установка на
роликовом
шасси
Установка на
жестком упоре

Базовые модели сит
GS 300 (Glatt)
GS 180 (Glatt)
Базовые модели грануляторов с использованием сит серии
GS.
Простые и надежные агрегаты для высокопроизводительных
технологических линий в химической промышленности и
фармацевтике.
GS 180 для потокового производства

Схема функционирования
сита
Порт загрузки
Сырой продукт
Ротор
Сито (статор)
Кожух
Просеянный продукт
Переработка продукта в установке заключается в
«перемалывании» сырья, загружаемого через порт загрузки,
ротором с последующим прохождением через сито.

Роторные сита GS Glatt
Технические характеристики:
Производительность –
от 20 кг
/
ч до 5 т
/
ч
8 разных размеров ротора
3 вида сменных сит с 30 вариантами геометрии отверстий фрикционные вставки для измельчения крупных агломератов

Роторные сита GS Glatt
Ротор
Сменное
сито
Корпус сита
Технические характеристики:
Производительность –
от 20 кг
/
ч до 5 т
/
ч
8 разных размеров ротора
3 вида сменных сит с 30 вариантами геометрии отверстий фрикционные вставки для измельчения крупных агломератов

Сита GSF для влажных
продуктов

Гомогенизация влажных гранул,
порошков,
и агломератов до оптимального размера зерен после проведения процесса влажной грануляции

Измельчение и
размол слежавшегося продукта

Легко интегрируются с
другими аппаратами фармацевтических,
химических и
пищевых производств

Сита GSF для влажных продуктов
(особенности)

Легко разбираются на составные части, легко обслуживаются (промывка, стерилизация узлов);

Имеют модульную конструкцию, легко подстраиваемы под нужды конкретного процесса путем замены узлов на более подходящие для решения задачи.

Высокая производительность (до 5 т
/
ч)

Низкие потери продукта

Минимальные теплопотери

Минимальное пылеобразование

Высокая устойчивость к воздействиям со стороны продукта (коррозионная стойкость, механическая прочность).

Сита GSF для влажных продуктов
(внешний вид)

Роторные сита GSF Glatt
Технические характеристики:
Производительность –
от 20 кг
/
ч до 5 т
/
ч
5 разных размеров ротора
3 вида сменных сит с величиной отверстия от 1 до 20 мм фрикционные вставки для измельчения крупных агломератов

Роторные сита GSF Glatt
Технические характеристики:
Производительность –
от 20 кг
/
ч до 5 т
/
ч
5 разных размеров ротора
3 вида сменных сит с величиной отверстия от 1 до 20 мм фрикционные вставки для измельчения крупных агломератов

Маятниковые сита Glatt
Технические характеристики:
Производительность –
до 2 т
/
ч
20 различных размеров ячеек и толщины проволоки плавная регулировка подходящей высоты качающегося ротора
Регулируется подходящая частота качающегося ротора
Для гомогенизации сухих и чувствительных к механическому
воздействию порошков и гранулятов

Маятниковые сита Glatt
Эксцентриковая штанга
Ротор
Сменная вставка
Технические характеристики:
Производительность –
до 2 т
/
ч
20 различных размеров ячеек и толщины проволоки плавная регулировка подходящей высоты качающегося ротора
Регулируется подходящая частота качающегося ротора

Смешивание
-
процесс, при котором
несколько раздельно находящихся
порошкообразных компонентов после
тщательного перемешивания
образуют однородную смесь.
Смешивание
Достижение однородности массы и
равномерного распределения действующего
вещества в таблетке

Степень и скорость
смешивания зависят от:

физико
-
химических
свойств
отдельных
компонентов
(распределение частиц по размерам,
форма частиц,
характеристика поверхности,
насыпная плотность и
плотность частиц,
содержание влаги и
др
.);

характеристики
смешивающих
устройств
(размеры и
геометрия смесителя,
конструкционные материалы и
степень их чистоты)
;

условий
операции
смешения
(отношение объемов смеси и
смесителя,
метод,
последовательность и
скорость добавления компонентов,
скорость смешивания)

Смешивание
Качество смешения зависит от:

зернистости

формы частицы

распределения по размеру

сыпучести

плотности

концентрации микрокомпонентов.

Смешивание
Цель

получение однородной массы
Качество смешения зависит от:

зернистости

формы частицы

распределения по размеру

сыпучести

плотности

концентрации микрокомпонентов

Принципы перемешивания
Перемешивание горизонтальных слоев
Перемешивание вертикальных слоев

Смешивание
Барабанный смеситель

Смешивание
Лопастной смеситель

Червячно-лопастные смесители
1- корытообразный корпус, 2
- Z- образные роторы,
3 - электродвигатель, 4
- редуктор.
В этих смесителях можно смешивать сухие сыпучие материалы и увлажненные порошки.
Материалы, подлежащие смешиванию, загружают в корыто смесителя через крышку, которая имеет вынесенные в стороны грузы
- противовесы, облегчающие ее подъем, а выгружают при опрокидывании корыта. Для охлаждения или нагрева обрабатываемого материала корыто смесителя снабжено рубашкой.

Смесители зарубежных
производителей
Производитель
- Niro Pharma System
Производитель
-Roche

Контейнерный смеситель
фирмы NIRO
4

перемешивание с помощью призмы
3 - призма
1- вращающиеся рукава

Смесители фирмы Glatt
Контейнерные смесители
Опрокидной цилиндрический смеситель

Порошки
Порошок

твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести.
Размер частиц: 70 –
1000 мкм

Активное вещество
Порошок
Твердые лекарственные
формы
Гранулы
Капсулы
Таблетки
Суспензии
Растворы
Пеллеты

Классификации порошков

В зависимости от состава:
простые
- сложные

В зависимости от характера дозирования:
дозированные
- недозированные

В зависимости от способа применения:
для внутреннего применения –
для наружного применения

По степени измельченности:
крупный, среднекрупный, среднемелкий, мелкий, мельчайший, наимельчайший

Преимущества порошков
как лекарственной формы
Измельчение
Повышение степени дисперсности
Увеличение удельной поверхности
Облегчение и ускорение всасывания
Высокая лечебная активность

Преимущества порошков
как лекарственной формы

являются исходным продуктом для изготовления гранул, таблеток, драже, приготовления растворов и суспензий

простота технологии

возможность регулирования степени дисперсности

отсутствие наполнителей

точность дозирования

удобство применения

универсальность состава

удобство хранения и транспортирования
Максимальное использование терапевтической активности ЛВ

Недостатки порошков
как лекарственной формы

Легко теряют кристаллизационную воду, если склонны к выветриванию

Быстро отсыревают, если гигроскопичны

Усиливается неблагоприятное воздействие углекислоты, кислорода, влаги, света

Приобретают посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ

Теряют запах вследствие улетучивания пахучих компонентов

Более медленное терапевтическое воздействие

Раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ

Основные требования,
предъявляемые к порошкам

Сыпучесть

Равномерное распределение веществ по всей массе сложного порошка

Однородность смешивания

Точность дозирования

Стабильность

Технологические операции
производства порошков
Измельчение
Просеивание
Смешивание
Дозирование
Фасовка и упаковка


Кристаллические порошки, предназначенные для растворения
(магния сульфат, борная кислота) - в виде средних, среднемелких и даже крупных порошков.

Порошки-присыпки, предназначенные для лечения различных повреждений кожи или слизистых оболочек, должны иметь высокую степень дисперсности с целью увеличения суммарной поверхности частиц этих веществ и уменьшения их травмирующего воздействия.

Зубные порошки должны быть очень тонкоизмельченными
Содержание в зубных порошках крупных и твердых частиц может привести к повреждению эмали зубов.

Нюхательные порошки, которые иногда применяются при респираторных заболеваниях, наоборот, во избежание их попадания в гортань необходимо измельчать до степени средней мелкости
Требования к порошкам в
отношении дисперсности

Цели измельчения:

Получить равномерную порошковую смесь

Обеспечить точность дозирования при разделении массы порошка на отдельные дозы

За счет уменьшения размера частиц и увеличения количества вещества обеспечить быстрый терапевтический эффект

Получить полуфабрикат, используемый предприятием для изготовления растворов, экстрактов, таблеток


Трудноизмельчаемые вещества (камфора, ментол, йод) измельчают в присутствии летучих растворителей - спирта или эфира.

Следует строго соблюдать время измельчения.

В случае получения сложных порошков измельчение начинают с крупнокристаллического вещества.

Более тонкое измельчение некоторых лекарственных веществ достигается в присутствии индифферентных веществ (сахароза, лактоза).

Иногда добавляют летучие жидкости (этанол).
Особенности измельчения

Смешивание
Пневматический смеситель

Дозирование.
Шнековый дозатор
1

бункер
2

загрузочная воронка
3

направляющая мешалка
4

дроссельный клапан
5

вертикальный
дозирующий шнек
6

флакон

Дозирование.
Камерный вакуумный
дозатор
1-
загрузочная воронка
2, 3

мешалки
4

наполнительная камера
5

ротор
6

дозировочные отверстия
7

дозирующие поршни
8

ракель
9

флакон

Машина для рассыпки
стерильных порошков
Узел дозирования с использованием
сжатого воздуха
Засасывание и выдувание с помощью
вакуума
Очищение стерильным сжатым
воздухом
Точность дозирования зависит от
объема наполнения и свойств
порошка
Производительность –
320 флаконов в
минуту
Система для контроля массы
наполняемого порошка
Фирма Bosch

Упаковка
Бумажные капсулы:
а) проклеенная бумага

для негигроскопичных и нелетучих порошков;
б) вощеная или парафинированная бумага
(проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) в) пергаментная бумага

для маслянистых и склонных к адгезии порошков
Целлофан
используется в тех случаях, что и пергаментная бумага, уменьшает влагопроницаемость
Флаконы с притертыми пробками
для порошков с летучими веществами
Пакеты «Саше»
-
формируются из многослойных полимерных плёнок или комбинированных материалов, в состав которых могут входить фольга, бумага, ткань и т.д.
Капсулы желатиновые
для защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта, для прохождения лекарственного вещества в неизменном виде через желудок (панкреатин), для маскировки неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского)

Пакеты «Саше»
Стадии изготовления
Очень популярна
- инсталляция клапанов с винтовой пробкой, которые после наполнения запаиваются.
формирование пакета
наполнение пакета
с помощью объемного или шнекового дозатора
запайка пакета
сварной шов
комбинация сварного
и многоразовой застежки
типа «зиппер»
написать администратору сайта